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选济南兰桥净化(图)_二类器械净化车间_济南净化车间

价格:电议
品牌:济南兰桥净化
规格:0
关键词:净化车间无菌室,一次性卫生用品净化车间,净化车间
更新时间:2018年1月18日
有效期:长期有效
详细说明:
产品名称:选济南兰桥净化(图)_二类器械净化车间_济南净化车间
无菌车间|医疗器械净化车间|济南兰桥净化
医疗器械车间生产检查指南|济南兰桥净化1、医疗器械洁净室(区)(GMP)生产检查指南 洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室(区)控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在洁净室(区)环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室(区)的规定为基础,济南净化车间,尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)的相关要求为主,部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》(GB050457-2008)、《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》(GB/T 25915.3-2010)等国家标准的相关要求。不同产品生产企业可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时,应重新讨论以确保指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为企业组织、实施的医疗器械生产企业许可检查监督等各项涉及洁净室(区)检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分,但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 
医疗器械净化车间|风管机与中央空调的区别在哪里|济南兰桥净化

医0疗器0械净化车间|风管机与中央空调的区别在哪里|济南兰桥净化风管机是隐藏式空调的简称,它的室内机和中央空调的室内机基本是一样的,净化车间无菌室,并且安装在吊顶里。  由于它是一台外机拖一台内机,所以它不算真正意义上的中央空调。但是,和一拖多的中央空调相比,风管机造价便宜,室内装修出来的效果和中央空调一模一样。  风管机和中央空调没有好不好的问题,只有适合不适合的问题,  风管机的优点:造价低廉、室内效果和中央空调一样、维护方便、比较适合国人的空调使用习惯。缺点是:定频技术、室外机多,要求外机位置多。  中央空调的优点:技术先进能效比更高、室外管道更简洁、室外机位置要求少。缺点是:造价略高、维护成本略高。  风管机的定义  风管机就是风管式空调机,空调联接风管向室内送风  针对中央空调风管机安装的提示  1、与普通空调安装方法不一样,小型中央空调的设计安装必须在居室装潢之前,二类器械净化车间,主机通过吊顶式(甚至放在卫生间吊顶上)安装或装入壁橱内,使房内看不到主机,一次性卫生用品净化车间,整体格局更简洁美观。选用这种设计的项目最0好在建筑过程中安装完成,否则会对后期装修造成影响。  2、家用中央空调一般都不具有新风系统,即使是空气热泵型的,新风更换也只能达到15%。如想达到更好效果,需另加新风系统,现在很多楼盘就准备在其中央空调系统之外另加新风系统。  3、家用中央空调室外机都会产生一定噪音,但并不很大,不过最0好还是将其安装在远离卧室的阳台上。  4、室外机会占用阳台1平方米左右的面积。  5、家用中央空调的使用寿命一般为15年左右,到时需业主自己花钱更换。

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